1遵守公司的各项管理制度、GMP管理规范及相关法规；
2熟练掌握公司GMP管理文件，在质量部统一领导下，做好公司的质量保证工作，对分管范围的产品质量负主要责任；
3按公司GMP管理文件的要求进行日常监督管理工作，监督生产人员严格执行SOP、工艺规程以及其他有关文件规定，对车间生产现场进行日常检查和巡视并做好生产过程的质量监督检查记录；
4对违反现场操作的各种行为予以纠正，对不合格原辅料的投料和不合格中间产品禁止流入下道工序，执行不合格品的处理程序，为纠正质量问题，有权停止现场的生产；
5负责各产品的标准操作规程、批记录审核工作；生产过程中生产状态、关键控制点、工艺参数及物料管理的监控，对物料、包装材料、中间体及成品包装过程等进行监督；
6负责洁净区日常环境的监督检查、监测工作、个人着装及工作服清洗记录的检查；
7负责检查生产过程中使用的设备容器是否完好，检查状态标志，检查清场效果并对清场效果进行确认；
8负责检查、审核现场操作记录、批生产记录审核及各种记录的真实、准确、及时性，负责无偏差的批记录放行；
9参与起始物料和生产过程的偏差、异常情况调查、处理及变更控制，提出意见及建议；对内外审计存在的缺陷进行跟踪整改落实；
10参与质量事故原因分析；
11负责保存批生产记录；
12参与各产品的设备、工艺、清洁、水系统及空调系统等各项验证；
13及时完成领导交办的其他临时任务。