天津市津荣医疗科技有限公司
质量工程师
岗位职责及目标 1、合规保障：负责统筹医疗器械主体合规工作，制定质量管理制度，协调，督促各部门按照法规要求规范工作，定期进行检查，纠正和改进； 2、风险分析：风险和危害分析，管理投诉和不良事件，执行供应商审核； 3、迎接检查：与外部相关机构保持良好关系，确保公司质量体系的有效运行，并能随时应对相关部门的审核与检查；能够搭建属地化监管沟通关系； 4、投诉举报处理：针对投诉举报，对接监管部门，输出整改报告等等 5、政策解读：收集与医疗器械经营相关的法律法规，对公司成员进行有效合规性指导，组织开展相关培训，提升成员风险意识； 6、项目管理：协同多部门，做重点项目推进，负责项目落地等工作
任职要求 1、 具备3年以上器械质量管理工作经验，能独立解决生产及经营过程中的质量问题； 2、 掌握医疗器械专业理论知识和技能，熟悉医疗器械等法律法规及应用； 3、 熟悉GSP和GMP现场检查流程，以及GSP、GMP认证工作经验； 4、化学、生物、医学、药学、 中药学等相关专业，本科以上学历 5、具有良好的团队合作精神、较强的沟通协作能力及逻辑思维能力； 6、善于学习及思考，工作积极主动、踏实稳重，能承受一定工作压力。 7、具备基础数据分析能力。