岗位职责 洁净环境及纯化水测试 根据国内外医疗器械行业法规与标准，以及公司《质量手册》的要求，落实本岗位合规工作，确保本职工作依法合规 熟悉医疗器械行业洁净环境及纯化水的检测标准，并可独立完成日常操作 按照要求完成报告的编制填写。 成品生化性能测试 执行医疗器械的成品检测，熟练操作初始菌、无菌及EO残留 检测负责出具测试报告，保证输出准确 实验室试剂的配制 负责常用试剂的配制，即使填写配制记录。 试剂日常维护管理。 仪器日常记录的管理 根据要求对现场的仪器设备进行日常管理，确保使用的检验工具进过校准。 记录的保管留存和归结。 任职资格 专科以上学历，生物、化学、制药、医疗器械等相关专业； 三年以上医疗器械相关经验，至少一年以上生化实验室相关经验， 熟悉医疗行业对实验室相关要求； 熟悉相关医疗行业国家及行业标准，了解GMP、ISO13485相关要求及规定； 了解《中国药典》对医疗行业的相关要求； 积极主动，执行力强，能够承受一定的工作压力； 遇到问题及时反馈，具备常规问题的解决能力。 具有专业机构对洁净环境管控及无菌操作相关培训及其他相关资格要求。